Recherchons infirmières libérales/TEC

Madame, Mademoiselle, Monsieur,

L’environnement des études cliniques à l’hôpital est, aujourd’hui, en pleine mutation.

De nombreux Laboratoires Pharmaceutiques souhaitent réaliser des études cliniques auprès des médecins hospitaliers.

Ces médecins (appelés médecins investigateurs) participent à des études en acceptant de suivre leurs patients conformément à la législation en vigueur dans le pays où a lieu le programme de recherche et selon un protocole d’étude très précis.

Ils collectent des données cliniques et remplissent, dans ce cadre, un cahier d’observation (CRF) qui peut se présenter sous format papier ou électronique.

Mais les laboratoires rencontrent très souvent des médecins hospitaliers très sollicités, ce qui se traduit par un retard dans les délais d’exploitation des résultats cliniques.

Fort de ce constat, les laboratoires ont décidés d’apporter une solution à ce manque de disponibilité, en proposant aux médecins investigateurs une aide externe, au travers d’un nouveau métier : Technicien d’Etude Clinique (TEC)

Qu’est ce qu’un TEC ?

Le TEC assure une compétence de proximité et assiste le médecin investigateur.

Il remplit les CRF à l’aide des documents sources (données patients), déclare et suit les événements indésirables graves et apporte des réponses aux demandes de clarifications émises par le laboratoire ou la société de prestation mandatée (CRO).

Le GROUPE PETER HOLMES travaille en étroite collaboration avec un certain nombre de laboratoires pharmaceutiques, qui nous confient la gestion de leur projet de recherche biomédicale des phases I à IV (pré et post AMM).

Dans ce contexte, l’objectif du GROUPE PETER HOLMES est de construire un réseau d’infirmier(e)s libéraux pouvant réaliser des missions de TEC.

Ces missions pourraient être d’1/2 journée à 1 journée par mois ou par semaine, en fonction des besoins de prestations et des calendriers d’études, et seraient effectuées dans les services hospitaliers à proximité de leurs lieux d’exercice.

Nous souhaitons, aujourd’hui, vous proposer de vous associer à ce projet, en devenant TEC au sein du réseau national que nous constituons actuellement.

Pour cela, et après avoir participé à une première demi-journée d’information/formation, et si vous confirmez votre intérêt pour ce projet, vous devrez devenir membre de l’association MOBILE HEALTH au sein de laquelle sera constitué le réseau national de TEC.

Vous pourrez ainsi notamment bénéficier de nombreux services très utiles pour votre activité quotidienne.

Si ce projet vous attire ou si vous souhaitez avoir des renseignements complémentaires, n'hésitez pas à joindre :

Valérie Lemasson - - 01 55 87 65 34

Catherine Doriat-Robin - - 01 55 87 65 28

Catherine DORIAT ROBIN
Directeur des Opérations Cliniques
65 rue Paul Eluard 93200 Saint Denis
Tél: 01 55 87 65 28 - Fax: 01 55 87 65 21
Gsm: 06 34 29 23 06
cdn@peter-holmes.com
www.peter-holmes.com

Valérie LEMASSON
Chargée de Clientèle & de Recrutement
65 rue Paul Eluard 93200 Saint Denis
Tél: 01 55 87 65 34 - Fax: 01 55 87 65 21
Gsm: 06 34 29 23 10
vln@peter-holmes.com
www.peter-holmes.com

LE METIER DE TECHNICIEN(NE) D’ETUDES CLINIQUES – TEC

Le technicien d’étude clinique (TEC) assure une compétence de proximité et assiste l’investigateur tout au long de la recherche, de l’initiation à la clôture.

Il collabore à la réalisation d’une ou de plusieurs recherches, soit sur un seul site, soit sur plusieurs sites.

Il accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.

Préparation de la recherche :
- aide à l’identification des patients potentiels avec les outils propres au service (dossiers patients, base de données...).

Suivi de la recherche :
- organisation des RV patients, mise à jour d’un tableau de bord des inclusions dans le/les services,
- organisation de la logistique (circuit des prélèvements, des examens, des patients),
- coordination entre patients et services cliniques,
- saisie des données dans le cahier d’observation à partir du dossier source, vérification des déclarations d’évènements indésirables graves, gestion des demandes de clarifications,
- stimulation des inclusions (participation aux staffs de service), et recherche des points bloquants en cas de baisse de recrutement,
- aide aux investigateurs : création de documents de synthèse, aides mémoires, diffusion d’information entres les services,

Compétences requises
- Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique
- Connaissance de la terminologie médicale
- Connaissance du déroulement d’une recherche clinique
- Recueil de données
- Connaissance du milieu hospitalier
- Bon niveau d’anglais
- Rigueur et organisation
- Esprit d’équipe et d’initiative
- Bon sens relationnel

Réglementation de la recherche clinique
- Aspects réglementaires
- Cadre juridique
- Assurance qualité
- Bonnes Pratiques Cliniques

Pharmacovigilance
- Gestion des événements indésirables
- Événements critiques : imputabilité et gestion